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Lancet丨重新审视早产儿使用益生菌 [复制链接]

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编译/蒋逵葵

先前医信小编们跟大家分享了两篇荟萃分析,它们分别认为益生菌(单株或多株)可预防早产儿坏死性小肠结肠炎和迟发性败血症。

然而最近发表在年Lancet上的一篇RCT研究却对此提出质疑,研究者发现在早产儿配方奶中加入单一菌株短分歧杆菌BBG-并不会降低坏死性小肠结肠炎、迟发型败血症和死亡的发生率,这使得我们对益生菌的研究更加深入。

▼内容提要

目前对于是否对早产儿常规应用益生菌还有争议;

应用益生菌BBG-并不能减少极早产儿坏死性小肠结肠炎、迟发败血症和死亡的几率;

研究结果不支持对极早产儿常规应用益生菌;

对既往荟萃分析结果提出质疑。

▼益生菌,究竟有没有用?

既往的研究表明益生菌可减少坏死性小肠结肠炎的发生,也可以减少早产后的迟发败血症。然而考虑到这些临床试验的严谨性和可适性,目前对于是否常规应用益生菌仍有争议。因此我们进行了这个临床试验,目的是检验短分歧杆菌BBG-(一种益生菌)对于减少早产儿坏死性小肠结肠炎、迟发败血症和死亡的有效性。

▼3期的随机对照临床试验

这是一个多中心的随机对照3期临床试验。研究对象是英国东南部24家医院里出生48h之内的婴儿,他们的出生年龄均为23-30周。

试验方法是:利用随机化程序,将这些婴儿按照1:1的比例随机分配到益生菌组和安慰剂组。益生菌组的婴儿将在稀释的基础配方奶中加入益生菌BBG-,剂量为每天8.2log10CFU-9.2log10CFU,而安慰剂组则只给予稀释的基础配方奶。医生和家属都不知道宝宝究竟是益生菌组还是安慰剂组。

研究主要的结局变量是坏死性小肠结肠炎(Bell分期2-3期)、出生后超过72h之后出现血培养阳性的败血症以及出院前的死亡。主要使用意向性治疗分析方法。

▼益生菌安全却并不有效

年7月1日到年7月31日,有名婴儿被纳入本研究,其中人是益生菌组,人是安慰剂组。研究结果说明:益生菌组和安慰剂组发生坏死性小肠结肠炎、迟发败血症和死亡的几率并没有显著差别。

在益生菌组中,61名婴儿(9%)发生了坏死性小肠结肠炎,而安慰剂组中有66名(10%),校正后的RR是0.93(95%CI0.68–1.27);

在益生菌组中,73名婴儿(11%)发生了迟发性败血症,而安慰剂组中有77名(12%),校正后的RR是0.97(95%CI0.73–1.29);

在益生菌组中,54名婴儿(8%)出院前死亡,而安慰剂组中有56名(9%),校正后的RR是0.93(95%CI0.67–1.30)。

安全性方面,研究中没有发现益生菌相关的不良反应。

▼既往荟萃分析或不可信

目前还没有充分的证据表明在早产儿中应用益生菌可有临床获益。本研究结果不支持在极早产儿中常规使用短分歧杆菌BBG-来预防坏死性小肠结肠炎和迟发性败血症,同时也对既往应用多种益生菌的相关荟萃分析的可靠性提出了质疑。

资料来源

CosteloeK,HardyP,JuszczakE,etal.BifidobacteriumbreveBBG-inverypreterminfants:arandomisedcontrolledphase3trial.Lancet;:–60.

责任编辑:赵丽伶

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