天津，年12月16日康希诺生物股份公司（以下简称“康希诺生物”）援引国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站最新发布的消息，公司的ACYW群脑膜炎球菌结合疫苗“曼海欣(MenhyciaTM)”被正式纳入优先审评品种名单。作为国内首个进入该名单的四价流脑结合疫苗,它或将填补国内此类疫苗产品的市场空白。康希诺生物董事长兼首席执行官宇学峰博士表示：“我们的四价流脑结合疫苗被纳入优先审评品种名单，受益于“即到即审”的优惠*策，这不仅体现出国家对创新疫苗的支持，同时意味着该疫苗可能加快走向市场的步伐，以满足大众对优质疫苗不断增长的需求。”国家药品监督管理局于年11月21日受理了四价流脑结合疫苗的新药注册申请，12月6日该产品被纳入拟优先审评品种公示名单，并在CDE网站公示至13日。曼海欣是康希诺生物15个在研创新疫苗的核心产品之一，它将A、C、W和Y四个常见的致病性脑膜炎球菌血清群，分别同载体蛋白CRM共价结合，使疫苗的保护性更为广泛。临床试验结果显示，以3次免疫程序用于3月龄，以2次免疫程序用于6-23月龄，以1次免疫程序用于2-6岁健康儿童后，均表现出良好的安全性和免疫原性。现有流脑疫苗分为多糖疫苗和结合疫苗两大类，后者以其更好的免疫原性和更广泛的人群适应性，成为全球流脑疫苗研发的最新趋势，同时，已有34个国家将四价流脑结合疫苗列入国家免疫规划。目前，共三家医药企业拥有获批上市的四价流脑结合疫苗，分别是赛诺菲巴斯德、葛兰素史克和辉瑞制药。流行性脑脊髓膜炎是由脑膜炎奈瑟菌引起的急性严重传染病，通过病人和携带者的呼吸道或者咽喉分泌物飞沫传播，主要由A、B、C、X、W或Y血清群引起。以5岁以下儿童尤其是6个月至2岁的婴幼儿的发病率最高。若不加治疗，死亡率可高达50%，10-20%的存活者可有长期后遗症。在大多数国家，脑膜炎奈瑟菌都已被确认为导致脑膜炎和爆发性败血症的首要原因，对此，世界卫生组织计划到年消除脑膜炎流行，减少80%疫苗可预防脑膜炎的发病和死亡。关于康希诺生物康希诺生物股份公司（简称：康希诺生物，股票代码.HK），年成立于中国天津，致力于为中国及全球公共卫生研发、生产和商业化创新疫苗。公司现有四个创新疫苗平台技术，包括腺病*载体疫苗技术、结合技术、蛋白设计与重组技术、制剂技术。目前，公司已建立覆盖12种传染病的15种疫苗的强大研发管线，其中包括年批准上市的全球创新埃博拉病*病疫苗（腺病*载体）。预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇
