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患者招募多禧生物新药DX用 [复制链接]

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患者招募

多禧生物

让原创药禧济天下

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背景介绍

世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布的全球最新癌症负担数据显示,年,乳腺癌成为全球发病人数第一位的恶性肿瘤,也是全球女性癌症死亡人数最高的恶性肿瘤。

胃癌是全世界范围内发病率第五位的癌症,更是年中国发病数第三位的恶性肿瘤。胃癌病情一旦发展至Ⅳ期,患者5年生存期一般会低于20%,且基本失去手术治疗机会。

抗体偶联药物(ADCs)是特殊设计的、具有肿瘤精准识别和杀伤双重功能的药物。它的优势在于高效低*,它能在敏锐识别并杀伤癌细胞同时,最大限度地避免伤害健康细胞。目前第三代ADC药物的稳定性和药代动力学性质均有所改善,药物的疗效得到提高而*性得到进一步降低。

杭州多禧生物科技有限公司拥有多年的ADC药物研发经验,已在世界各地申请超过项专利。

目前多禧生物研发的新一代ADC药物,DX-,一款针对于HER2阳性晚期实体瘤的新药,已于年8月22日在医院启动了1期临床研究(批件号:CXSL),进展顺利,现患者持续招募中。具体招募信息如下:

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基本信息

上海医院正在开展一项评估DX-在Her2阳性晚期乳腺癌和/或胃癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征的开放、单中心、直次人体、剂量递增和扩大入组的1期临床研究。

该研究已经获得国家药品监督管理局(批件号∶CXSL)和本院临床试验伦理委员会的批准,正在本院开展临床研究。

该研究主要评价DX-的安全性、耐受性和药代动力学。本研究还评价DX-对Her2阳性晚期乳腺癌和胃癌的疗效。

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具体要求

若您符合以下条件,您即可与我们联系∶

1.年龄18-75周岁,性别不限;

2.您本人(或法定代理人)愿意签署知情同意书,并遵循方案要求;

3.您能行走和从事轻度体力活动,但重体力活动受到限制;

4.医生对您的生存时间预期良好;

5.Her2阳性局部晚期或转移性乳腺癌或胃癌,经常规治疗后疾病进展或现阶段不适合标准治疗的患者;以及无法切除的局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)患者,经标准治疗失败或无标准治疗方案或现阶段不适合标准治疗的患者。

6.无严重心肺功能、肝肾功能异常。

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联系方式

若您经筛选后符合条件并进入该研究,申办单位将提供研究相关免费药物及相关检查。

如果您想了解本研究更详细的情况,

联系人:张钰

联系方式:

联系地点:上海市浦东新区康新公路号医院一期病房

联系实际:周一至周日10:00~17:00

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关于多禧生物

多禧生物是一家生物创新药企业,致力于肿瘤靶向的抗体偶联药物(ADC)的研发、生产和上市。“让原创药禧济天下”是多禧生物的使命。

经过近8年的研发沉淀,多禧生物已成为世界ADC领域的引领者,拥有具有自主知识产权的ADC药物平台、约50余种智能化连接子、5大类共约余种小分子抗肿瘤细胞*素,拥有27项ADC领域世界知识产权PCT发明专利,在世界各地申请发明专利数已超项。

多禧生物研发的新一代ADC药物DX-(治疗Her2阳性的实体瘤)在国内即将进入临床II期试验,在美国的临床试验已获FDA批准。第二款药物DAC-(治疗Trop2阳性实体瘤)正在进行I期临床试验。还有近20余款,靶向各类肿瘤的ADC药物分别处于临床前研究的不同阶段。

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