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华盖Family海和生物创新药物获FDA [复制链接]

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今日,专注于肿瘤创新药物的发现、开发和商业化公司--海和生物宣布,公司研发的磷脂肌醇3-激酶(PI3K)α抑制剂CYH33已于近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验默示许可(IND),拟用于治疗晚期实体肿瘤。海和生物CEO董瑞平博士表示:“CYH33具有显著体内外抗肿瘤活性和对PI3Kα的高度选择性,在避免多靶点抑制所致的潜在*性、敏感人群选择、联合用药方案的合理设计方面具有鲜明的竞争优势。海和已有五个化合物在美国获批IND,我们期待能给全球肿瘤患者带来更加安全有效的治疗选择。”01关于CYH33PI3K信号通路失调涉及绝大多数人类癌症,PIK3CA(编码PI3K催化亚单位α)是人类肿瘤中常见的突变致癌基因之一。约2-5%的人类实体肿瘤中存在癌基因PIK3CA的突变,涉及肿瘤类型如乳腺癌、卵巢癌、结肠癌、成胶质细胞瘤、肺癌和食管癌等。CYH33是海和生物与上海药物所共同研究开发的一种新型、高效、特异性的PI3Kα抑制剂,通过抑制PI3K介导的信号通路,阻滞细胞于G1期,从而抑制肿瘤细胞增殖。CYH33已开展的临床研究表明,化合物具有良好的安全性和初步临床疗效。目前国内未有选择性PI3Kα抑制剂获批上市。02关于海和生物

海和生物专注于抗肿瘤创新药物发现、开发及商业化,坚持走自主创新的道路,寻求中国原创和创新药物的国际开发之路。

海和生物拥有一支中国工程院院士领衔的管理团队,注重创新,经验丰富,建立了以“生物标志物指导下的”精准医疗平台;建全了以技术先进、运行规范并与国际接轨的新药临床前评价体系和临床研究体系,涵盖药物开发、CMC研究、生物标志物发现和确认、医学战略规划以及临床研究等单元系统;打造了优势叠加、颇具国际竞争力的新药研发体系和产品管线。公司现拥有临床化合物8个,临床前化合物3个。

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华盖资本

华盖资本成立于年,是由一批来自境内外业界知名投资机构的专业人士共同创立的私募股权投资机构,公司以“成为一家具有国际影响力的本土资产管理机构”为愿景,专注中国市场的私募股权投资业务,致力于推动中国中小企业成长为行业龙头。目前旗下管理有医疗健康基金、TMT基金、文化基金等多支股权投资基金,管理资产规模逾一百五十亿人民币。

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