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魏克伦,教授,博士生导师,国务院特殊津贴获得者,中华医学会新生儿学组第4、5届组长;中华围产医学会第4届副主任委员;卫生部新生儿重点实验室(医院)学术委员会第1届主任委员,现任顾问;辽宁省围产医学会第一届主任委员;沈阳市围产保健优生优育协会前任会长,现任荣誉会长。
茵栀*口服液与注射液不同,要区别对待
作为在临床一线工作了50余年的医务工作者,得知国家食品药品监督管理局要求茵栀*注射液完善说明书的事情,想谈一些自己的感受。茵栀*出自医圣张仲景的经典古方,本身没有问题,但剂型不同疗效与反应也会有区别。这次为茵栀*注射液修改说明书是为临床更加合理规范使用。多年来临床上在药物治疗新生儿*疸方面,最常用的是茵栀*口服液,口服液剂型是经过肠道吸收的,临床使用很安全,本次总局的公告应不涉及茵栀*口服液。
国家现阶段大力发展中医药事业,茵栀*口服液应用于新生儿*疸多年,效果得到了临床的认可,对于茵栀*不区分剂型,一并而论,与国家扶持中医药*策相违背,不能提倡。
茵栀*口服液在临床新生儿*疸治疗中作用
在我国新生儿*疸临床治疗常用的方法有:
⑴光照疗法:根据国际指南,新生儿*疸达到光疗标准,可以采用蓝光光疗;
⑵换血疗法:新生儿*疸达到换血标准的,采用换血治疗,可以换出血液中的胆红素、抗体及致敏红细胞;
⑶药物治疗:主要针对胆红素代谢障碍中的各环节,像常用的茵栀*口服液,在超过时龄胆红素曲线40百分位时就可以使用,光疗时也可以联合使用。
茵栀*口服液治疗新生儿*疸临床上使用几十年,为临床做出了贡献,也开展了许多循证研究,例如:在年,由中华医学会新生儿学组组织,在全国有影响力的16医院开展了茵栀*口服液治疗新生儿*疸大样本多中心随机对照研究,经研究验证:
通过早期服用茵栀*口服液可以降低患儿光疗率;
茵栀*口服液联合光疗退*效果优于单纯光疗,退*更快,提示可以减少光疗时间;
茵栀*口服液联合光疗与单纯光疗相比,不增加不良反应的发生。
可以说茵栀*口服液是目前国内新生儿*疸领域唯一完成大样本多中心临床验证的药品。
茵栀*口服液用于新生儿*疸得到众多临床指导手册或书籍推荐
在临床多年的工作中,我曾受邀多次组织编写新生儿以及儿科的指导手册或书籍,专家编委会曾总结了许多临床使用茵栀*口服液的病例和经验,也都在这些专业指导手册或书籍有体现。比如:
年编修的《新生儿药物手册》
年人民卫生出版社出版的《新生儿*疸》
年人民卫生出版社出版的《新生儿急救手册》
年人民*医出版社出版的《儿科诊疗手册》
上述指导手册或书籍中,均记载了茵栀*口服液治疗新生儿*疸安全有效,详细描述了茵栀*口服液的作用机制、使用方法、剂量等内容。
中华医学会继教教材《新生儿高胆红素血症》收录茵栀*口服液
年,中华医学会继续医学教育教材编辑部组织编纂了《新生儿高胆红素血症》继教教材,这本教材汇集了新生儿*疸领域许多专家学者的临床经验和前沿思想,人民卫生出版社出版,教材在新生儿高胆红素血症药物治疗章节,也推荐了茵栀*口服液,对于药理作用、大样本临床研究均有细致介绍,并且通过大样本临床研究没有发现明显副作用。
综上,茵栀*口服液是临床上用于新生儿*疸的有效药物,主要通过诱导葡萄糖醛酸转移酶的活性,促进胆汁的分泌排泄,减少胆红素的肠肝循环等发挥治疗作用,临床医生可以根据具体情况使用。
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